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    解決方案

    Solutions

    懸液芯片系統 科研項目 數字PCR系統 生物樣本庫 PCR實驗室

    首頁/解決方案/PCR實驗室

    PCR實驗室解決方案

    PCR實驗室又稱基因擴增實驗室,主要是通過聚合酶鏈式反應( polymerase chain reaction,PCR )將微量的DNA大幅度增加,可看作生物體外的特殊DNA復制。目前,新冠病毒在全球肆虐,而針對新冠病毒核酸檢測而言,其中RT-PCR技術是目前使用最廣泛和較準確的篩選和確認方法因此,國家明確規定各級醫療機構應盡快通過改造或新建PCR實驗室,具備新冠病毒核酸檢測能力。



    PCR實驗室建設流程

    • 1.需求溝通

    • 2.工程施工

    • 3.設計布局

    • 4.儀器配置

    • 5.交付驗收

    • 6.檢測維保

    PCR實驗室一站式解決方案

    南京元素生物擁有一支專業的PCR實驗室建設服務團隊,在設計施工、儀器配置、儀器維保檢測等方面有豐富的經驗,可保證每一環節關鍵點高標準完成。針對當前新冠核酸檢測實驗室建設的迫切需求,無論現有實驗室改造或新建,我們均可以提供定制化、專業化的一站式新冠PCR實驗室整體建設方案,交給我們,省心省力更安心!


    新冠PCR實驗室建設標準

    1.《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008
    2.《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011
    3.《臨床基因擴增實驗室工作導則》(衛辦醫政發[2010]194號)
    4.《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南》(第二版)(國衛辦科教函[2020]70號)
    5.《江蘇省臨床基因擴增檢驗技術管理規范(試行)》(蘇衛醫辦[2010]76號)
    6.《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則(WS233-2017)》



    標準PCR實驗室設計布局

    分區原則:各區獨立、注意風向、因地制宜、方便工作
    建設原則:科學合理、安全首位、軟件在先、管理嚴格、遠離病原、預防為主、使用方便、厲行節約


    根據衛健委、臨檢中心的標準要求,采用RT-PCR方法為技術平臺進行新冠病毒檢測的實驗室,原則上應當設置以下三個區域:試劑準備區、標本制備區、擴增分析區。每個獨立實驗區需設置有緩沖區,同時各區需通過氣壓調節,使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環境的污染。

    工程施工

    PCR實驗室設計的核心問題是如何避免污染,保證檢測結果的準確性。因此,標準的新冠PCR實驗室需要嚴格做到實驗室獨立區域設置,設置合理的壓力梯度,人流物流嚴格分流,形成有序的氣流組織方向,切實做到避免交叉污染。


    南京元素生物的高素質專業工程團隊,平均從業經歷超十五年。已經形成了一套嚴格的質量管理體系,擁有豐富的工程設計與施工經驗,能以最優的設計、最嚴格的施工流程建設完成符合標準的高質量新冠PCR實驗室。

    儀器標準配置

    《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南》規定,新型冠狀病毒屬于乙類傳染病,并采取甲類傳染病(最危險)的預防、控制措施,樣本制備區為負壓,核酸操作必須在生物安全柜中進行!!!江蘇省衛健委、江蘇省臨檢中心對新冠檢測PCR實驗室的建設標準中也要求,需配備高效過濾器效率(HEPA)檢測合格的Ⅱ級生物安全柜(專用);使用全自動或半自動提取儀(專用)/檢測系統,盡可能減少手工操作。

    年度維保檢測方案

    南京元素生物擁有專業的工程師服務團隊,多年來積累了豐富的實驗室儀器維護維修經驗,能確保2小時內及時響應用戶報修需求,12小時內到達現場,48小時內解決報修故障問題。
    根據PCR實驗室不同儀器設備的功能特點,可提供有針對性的實驗室儀器周期性預防維護保養服務,確保相關儀器設備能夠正常運行,在例行維保和定期巡檢結束后出具相應的維保巡檢報告,并按照校準檢定周期出具檢測/校準/檢定證書和合格證。
    依托于強大的服務團隊,南京元素生物可以為用戶提供實驗室儀器整體維保解決方案,實現建設PC實驗室的全流程服務,真正做到一站式服務,為用戶解決PCR實驗室建成后運行的后顧之憂。

    成功案例展示

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