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    標準新冠PCR實驗室一站式解決方案!!交給元素生物,讓您放心驗收!

    2020-05-22 09:05:26

    2020年4月26日,國家衛健委舉辦全國視頻會議,明確提出“所有縣區級以上疾控機構、二級以上綜合醫院要抓緊進行改造,在短時間內形成核酸檢測能力”。并要求三級綜合醫院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室,具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力。

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    新型冠狀病毒的檢測方法主要包含核酸檢測、抗體檢測、抗原檢測幾種方法。由于抗原檢測檢出率較低、抗體檢測具有“假陽性”和“假陰性”局限性,核酸檢測是目前新型冠狀病毒檢測的“金標準”,因而建設標準化的新冠PCR實驗室是當前全國醫院、疾控等系統的迫切需求。

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    南京元素生物技術有限公司一直密切關注新冠疫情發展,并整合資源,專門組建了專業PCR實驗室建設服務團隊,目前已具備建設標準化新冠PCR實驗室的能力,可以根據醫院、疾控的實際情況,提供一站式的新冠PCR實驗室整體解決方案。



    一站式新冠PCR實驗室解決方案

    STANSARD PCR LABORATORY



    P2及以上級別的PCR實驗室建設標準較為嚴格,并非配置了核酸檢測儀器就能進行新冠病毒的核酸檢測。標準的新冠PCR實驗室建設需要專業的實驗室建設團隊根據規劃區域情況從平面布局、氣流控制、儀器配置、污染防制等方面進行整體設計建設。


    PART1

    新冠PCR實驗室建設標準

    1.《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008
    2.《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011
    3.《臨床基因擴增實驗室工作導則》(衛辦醫政發[2010]194號)
    4.《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南》(第二版)(國衛辦科教函[2020]70號)
    5.《江蘇省臨床基因擴增檢驗技術管理規范(試行)》(蘇衛醫辦[2010]76號)
    6.《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則(WS233-2017)》


    PART2

    一站式建設流程

    南京元素生物擁有一支專業的PCR實驗室建設服務團隊,在設計施工、儀器配置、儀器維保檢測等方面有豐富的經驗,可保證每一環節關鍵點高標準完成。針對當前新冠核酸檢測實驗室建設的迫切需求,無論現有實驗室改造或新建,我們均可以提供定制化、專業化的一站式新冠PCR實驗室整體建設方案,交給我們,省心省力更安心!


    需求

    溝通

    設計

    布局

    工程

    施工

    儀器

    配置

    維保

    檢測


    實驗室設計布局

    根據衛健委、臨檢中心的標準要求,采用RT-PCR方法為技術平臺進行新冠病毒檢測的實驗室,原則上應當設置以下三個區域:試劑準備區、標本制備區、擴增分析區。每個獨立實驗區需設置有緩沖區,同時各區需通過氣壓調節,使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環境的污染。


    新冠PCR實驗室布局圖

    實驗室工程施工

    PCR實驗室設計的核心問題是如何避免污染,保證檢測結果的準確性。因此,標準的新冠PCR實驗室需要嚴格做到實驗室獨立區域設置,設置合理的壓力梯度,人流物流嚴格分流,形成有序的氣流組織方向,切實做到避免交叉污染。


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    南京元素生物的高素質專業工程團隊,平均從業經歷超十五年。已經形成了一套嚴格的質量管理體系,擁有豐富的工程設計與施工經驗,能以最優的設計、最嚴格的施工流程建設完成符合標準的高質量新冠PCR實驗室。

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    實驗室儀器配置
    《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南》規定,新型冠狀病毒屬于乙類傳染病,并采取甲類傳染病(最危險)的預防、控制措施,樣本制備區為負壓,核酸操作必須在生物安全柜中進行!!!
    江蘇省衛健委、江蘇省臨檢中心對新冠檢測PCR實驗室的建設標準中也要求,需配備高效過濾器效率(HEPA)檢測合格的Ⅱ級生物安全柜(專用);使用全自動或半自動提取儀(專用)/檢測系統,盡可能減少手工操作。
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    依據相關標準文件,建議新冠PCR實驗室標準配置如下:

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    年度維保檢測方案

    PCR實驗室的儀器設備具有一定的生命周期,為確保檢測結果的準確,需要定期對PCR實驗室儀器進行維護、保養及檢測、校準。
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    南京元素生物具備PCR實驗室儀器維保、檢測的資質及能力,根據PCR實驗室不同儀器設備的功能特點,可提供有針對性的實驗室儀器周期性預防維護保養服務,確保相關儀器設備能夠正常運行,在例行維保和定期巡檢結束后出具相應的維保巡檢報告,并按照校準檢定周期出具檢測/校準/檢定證書和合格證。
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    南京元素生物的專業的工程師服務團隊,多年來積累了豐富的實驗室儀器維護維修經驗,能確保2小時內及時響應用戶報修需求,12小時內到達現場,48小時內解決報修故障問題。
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    依托于強大的服務團隊,南京元素生物可以為用戶提供實驗室儀器整體維保解決方案,實現建設PCR實驗室的全流程服務,真正做到一站式服務,為用戶解決PCR實驗室建成后運行的后顧之憂。
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